O desenvolvimento de produtos em setores altamente regulamentados e tecnologicamente exigentes é, por natureza, um processo complexo e custoso. Cenários de baixo investimento e mercados voláteis amplificam essas dificuldades, impactando diretamente a capacidade de empresas inovarem e se manterem competitivas. Este artigo discute os principais desafios enfrentados nesse contexto e apresenta estratégias detalhadas para superá-los, garantindo eficiência e agilidade.